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职位发布者

曾老师

该企业只接收简历

职位描述

岗位职责:

1、根据公司拟申报产品的要求收集技术资料、编制产品申报材料; 2、负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作,负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作; 3、协助负责公司产品的标签、说明书等更新,要求符合国药局相关规定; 4、协助负责竞争对手相关资料的收集、整理及存档; 5、负责落实公司内部相关法规的执行。
任职资格:

1、全日制本科以上学历,医疗器械、生物工程、医学类相关专业毕业优先; 2、三年以上医疗器械相关注册经验; 3、具有一定的项目管理能力,组织计划能力,能有效解决问题; 4、熟悉注册管理办法等相关规定,熟悉医疗器械注册相关政府事务部门工作流程; 5、有三类医疗器械产品注册经验或者具有在医疗器械企业实际工作及相关项目的实际工作经历者优先; 6、文笔好、会打交道、社会关系好、思路清晰、知识面广、有较好的沟通能力及口语表达能力,工作勤恳,团队协作能力强。

公司简介

润方(长春)生物科技有限公司,聚焦即时诊断设备战略发展产业,瞄准微流控与生物传感芯片等高精尖交叉技术领域,整合国内外最新专利技术和高端制造工艺,打造体外即时诊断行业龙头企业。


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